為進(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，幫助和指導(dǎo)持有人準(zhǔn)確把握新形勢下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求，提升持有人監(jiān)測能力，更好地落實(shí)醫(yī)療器械上市許可持有人直報(bào)制度，2019年9月17日-9月19日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在浙江省杭州市舉辦醫(yī)療器械上市許可持有人不良事件關(guān)鍵技術(shù)研習(xí)班。

本次研習(xí)會議由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦，浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心承辦，研習(xí)內(nèi)容包含：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》解讀、持有人不良事件監(jiān)測體系建立健全關(guān)鍵要點(diǎn)解析、醫(yī)療器械個(gè)例報(bào)告調(diào)查評價(jià)要點(diǎn)及案例分享、定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告撰寫要點(diǎn)及案例分享、國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)功能及操作使用等相關(guān)內(nèi)容。

研習(xí)會上，浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心王雯主任以我企業(yè)上半年不良事件風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告作為了優(yōu)秀案例進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，且高度贊譽(yù)我企業(yè)速豐可吸收止血結(jié)扎夾的產(chǎn)品優(yōu)越性及性能優(yōu)勢。為此，我企業(yè)也將一如既往持續(xù)深入地開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，不斷提升企業(yè)相關(guān)部門檢測、監(jiān)測能力，助力醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，推進(jìn)企業(yè)各項(xiàng)規(guī)范管理。